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Au sujet de Prevnar 13 Au sujet de Prevnar 13 Mode d’action Couverture sérotypique Incidence des pneumococcies invasives et données sur la colonisation Expérience Immunogénicité Posologie Posologie Posologie Marges d’efficacité et d’innocuité Marges d’efficacité et d’innocuité Marge d’efficacité Marge d’innocuité Lignes directrices Lignes directrices Lignes directrices Ressources Ressources Outils Vidéos
MonographieRenseignements importants sur l’innocuité
ImmunogénicitéConcentrations d’anticorpsPourcentage de sujets dont la concentration d’anticorps IgG antipolysaccharides capsulaires pneumococciques était ≥ 0,35 μg/mL pour les 7 sérotypes en commun (1 mois après la primovaccination à 3 doses, à l’âge de 2, 4 et 6 mois)HeaderD'après la monographie de Prevnar 13.

Le critère de non-infériorité était rempli comparativement à la réponse la plus faible des sujets sous Prevnar heptavalent pour les sept sérotypes en commun. Pour le sérotype 3, le pourcentage de sujets qui ont reçu Prevnar 13 et qui ont atteint le seuil était de 63,5 % et de 73,3 % pour les études américaines, et le critère de non-infériorité n’était pas rempli par comparaison avec la réponse à Prevnar heptavalent pour le sérotype 6B (92,8 % dans l’étude 6096A1-004) et le sérotype 23F (95,2 % dans l’étude 6096A1-3005) respectivement1.

Les réponses humorales aux doses de rappel administrées après 2 ou 3 doses de primovaccination des nourrissons étaient comparables pour les 13 sérotypes du vaccin dans le cadre de diverses études1. IgG : immunoglobuline GRéférence :1. Monographie de PrevnarMD 13. Pfizer Canada SRI. 2022 
PP-PRV-CAN-0016-FR
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